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　　引言

　　質(zhì)量高CONSORT的臨床問(wèn)題研究，關(guān)鍵在于臨床研究設(shè)計(jì)，而好的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量避免各類(lèi)偏倚產(chǎn)生，從而保證研究接近臨床真實(shí)場(chǎng)景。前期，我們已介紹觀察性研究的三大類(lèi)型，即橫斷面研究（cross-sectional study）、病例-對(duì)照研究（case-control study）和隊(duì)列研究（cohort study），針對(duì)不同的臨床問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的選擇決定CONSORT了你的文章證據(jù)等級(jí)的高低，為了更好的選擇合適的研究方案，那么，本期我們對(duì)這三種研究做一下對(duì)比分析。

　　正文

　　三種研究設(shè)計(jì)的時(shí)間方向示意圖

　　首先，從上面時(shí)間方向示意圖可見(jiàn)，橫斷面研究并不考慮暴露和結(jié)局的發(fā)生時(shí)間的先后，也無(wú)法考究暴露和結(jié)局之間的因果聯(lián)系，具有現(xiàn)況性CONSORT；病例-對(duì)照研究是從現(xiàn)在是否患有疾病出發(fā)，回溯過(guò)去可能的原因，具有回顧性（由果到因）；隊(duì)列研究根據(jù)研究對(duì)象進(jìn)入隊(duì)列時(shí)間及終止觀察的時(shí)間不同，具有前瞻性（由因到果）和回顧性（由果到因）

　　其次，我們對(duì)三種研究的研究目的、研究分組、觀察指標(biāo)、論證強(qiáng)度、應(yīng)用等方面也做了比較，詳見(jiàn)下表。

　　橫斷面研究、病例對(duì)照研究隊(duì)列研究的比較

　　注意：

　　1．按照提供證據(jù)的等級(jí)：隊(duì)列研究＞病例-對(duì)照研究＞橫斷面研究。

　　病例-對(duì)照研究一般選擇新發(fā)病例；

　　橫斷面是某一個(gè)時(shí)期的所有病例的“普查”，既有新發(fā)、也有現(xiàn)患病例。

　　2．研究設(shè)計(jì)不同：

　　橫斷面研究選擇一個(gè)特定人群，于某一時(shí)期在這個(gè)人群中就某個(gè)疾病做普查或者部分調(diào)查（如抽樣調(diào)查）并獲取一些因素的信息，最終得出一個(gè)患病率（一般是現(xiàn)患率而不是發(fā)病率）；

　　病例-對(duì)照研究選擇病例（一般是新發(fā)病例），并為病例選擇“適宜”的對(duì)照(對(duì)照要來(lái)自產(chǎn)生病例源人群的非病人，具有可比性)，看暴露的比例在病例組組和對(duì)照組的比值（OR）以此來(lái)判斷暴露對(duì)疾病的影響；

　　隊(duì)列研究選擇一個(gè)特定人群所需研究對(duì)象，根據(jù)暴露情況進(jìn)行分組，觀察隨訪一段時(shí)間，評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)危險(xiǎn)因素與結(jié)局的關(guān)系。

　　3．樣本量與完成時(shí)間：

　　病例-對(duì)照研究需要觀察的人數(shù)較少，調(diào)查完成后現(xiàn)場(chǎng)工作也就完成了，不需隨訪；

　　隊(duì)列研究觀察人數(shù)較多，需要隨訪，耗時(shí)較長(zhǎng)；

　　因此，病例-對(duì)照研究比隊(duì)列研究經(jīng)濟(jì)得多。盡管隊(duì)列研究有很多優(yōu)點(diǎn)，但由于所需樣本量多，因此，在癌癥（屬于罕見(jiàn)病，發(fā)病率一般在十萬(wàn)分之幾至萬(wàn)分之幾）流行病學(xué)的病因研究中迄今仍主要采用病例-對(duì)照法。

　　4．各研究的優(yōu)點(diǎn)及局限性在LinkLab 10月21日、10月22日和10月23日三期已做介紹，大家可以再去回顧下。

　　總結(jié)一下

　　根據(jù)三種方法的優(yōu)缺點(diǎn)，一般把橫斷面研究做患病率調(diào)查，作為一個(gè)提示性研究，病例-對(duì)照研究用于篩選可疑病因，建立假設(shè)，作為病因研究的第一階段，而把隊(duì)列研究用于檢驗(yàn)假設(shè)，作為第二階段。新趨勢(shì)主張?jiān)陉?duì)列研究中嵌進(jìn)一個(gè)病例-對(duì)照研究，以兼取兩者之長(zhǎng)，但實(shí)際上需要很大的規(guī)模，難以做到。一般來(lái)說(shuō)，選擇證據(jù)等級(jí)越高的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，發(fā)表高分雜志的可能性越大CONSORT！

　　預(yù)告

　　不同的臨床研究設(shè)計(jì)方案都有對(duì)應(yīng)的書(shū)寫(xiě)規(guī)范，前期，我們已介紹完RCT的Consort報(bào)告規(guī)范（LinkLab 10月14日和10月15日兩期）, 那如何報(bào)告觀察性研究呢？下一期，我們將做具體介紹……

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